检验报告是检验机构交给客户的终产品,也是实验室对外宣传的一张名片,检验报告的质量关系到实验室的影响力,显得尤为重要,是实验室应该重点关注的内容之一。然而,检验报告容易出现一些错误,通常有以下几种表现:一、检验报告编辑错误
检验报告编制人员在编制检验报告过程中,经常会因为疏忽出现输入性错误,如技术要求、实测数据、单项判定等文字或数字输入错误,造成误判;委托检验日期、样品生产日期、检验日期等日期输入错误,造成时间逻辑上的问题。当前,绝大多数实验室都采用业务管网络系统(lims系统)编制检验报告,对于时间逻辑上的问题,可以通过在系统上进行时间关联提醒设置,对不符合逻辑的时间进行提醒,可有效防止时间逻辑错误;对其他输入性错误,实验室应对每份报告实行三级审核,通过加强报告编制人员和审核、批准人员的责任来发现和改正检验报告中出现的错误,让检验报告更加完美。
二、非授权人签字
按照实验室资质认定的要求,检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程,对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌,因此,授权签字人必须由管理者授权,并经考核合格,获得批准方可签发报告,其授权签字的能力范围也是有限制的。在实验室运作过程中,部分非授权签字人签发检验报告,或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围,超越授权范围签发检验报告,造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象,违反了实验室标识使用的规定,会使检验报告失去法律效力。
可以说检验过程的风险无处不在,实验室应特别注意,找出有效对策,降低自身的风险。
设备期间核查方式
实验室根据需要对设备进行期间核查,期间核查不同于检定和校准,不需要全量程、全参数进行核查,但应该对设备使用过程中的主要的参数选择性的进行核查,核查方式可以包括但不限于以下几种:
·设备之间比对;
·标准物质或参考标准进行核查;
·使用稳定的被测对象进行核查;
·留存样品(样品比较稳定)的再检测;
·参加能力验证或实验室间比对;
·制作质量控制图。
期间核查方式的选择应根据设备的使用特性来选择,考虑成本和效率以及可实施性,例如实验室温度测量设备的核查,可以采用比对的方式,二不需要专门去购买校准温度计用的环境箱和露点仪。
实验室内审常见问题
1、无计划
典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。
2、领导对内审工作的认识不足
没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道,致使内审流于形式。
3、目的不明确
表现为部分实验室员工的质量意识薄弱,一方面认为内审是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面认为内审工作可有可无,与己无关,是质量管理部门的事,因此应付了事,使得内审工作实施的有效性大打折扣。
4、与内审程序规定不一致
质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审,批准内部审核计划和内部审核报告,但在实际操作中,是由管理者负责并批准,存在实施性不符合。